复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、高血压腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在新泽西州顺利完成的随机、随机印证、随机印证印证Ⅲ期科学研究（OCEANS）探讨了贝伐珠抗病毒（BEV）联合卡铂（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药延续病患卵巢上皮性癌症（EOC）、原发性腹膜癌症（PPC）和腹腔癌症（FTC）的。科学研究扩及484例复发铂药物敏感的EOC、PPC或FTC患者（曾拒绝接受过1种设计方案病患，既往未渗入于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，大小可计算）。参试者随机拒绝接受6个疗程GC+BEV继之以BEV延续病患（BEV组），或6疗程GC+随机印证继之以随机印证延续病患（结果表明）。病患直至健康状况令人满意或神经毒素不耐受。科学研究的主要终点为PFS（RECIST标准），次要终点包括客观缓解（OR）亲率、总生存（OS）、反应时间延迟和可用性。结果显示，在中位随诊24个月末后，BEV组与结果表明比较，PFS突出顺延（12.4个月末对8.4个月末，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。可用性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：新泽西州德克萨斯大学M.d.Anderson癌症症中心Anil Sood教授：OCEANS科学研究的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）设计方案的基础上，对贝伐珠抗病毒顺利完成了比较科学研究。科学研究结果显示，贝伐珠抗病毒组患者PSF突出顺延。但是，就这项科学研究而言，也有一些问题需要探讨。首先，在铂类敏感的患者中，贝伐珠抗病毒单药病患的真正作用是什么？在这类患者中，含铂化疗对贝伐珠抗病毒的有怎样的影响？第二，关于病患的时机，贝伐珠抗病毒是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠抗病毒的病患更有效？第三，关于贝伐珠抗病毒病患的最恰当剂量，既往有科学研究使用更高剂量的贝伐珠抗病毒病患，那么是否更高剂量病患会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠抗病毒病患的科学研究，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠抗病毒与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠抗病毒病患的年费用，是2008年新泽西州家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠抗病毒病患的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS科学研究是靶向病患卵巢癌症的又以中药突破。与GOG218科学研究不同的时，OCEANS科学研究采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果顺利完成复审，提高了科学研究结果的可信性。贝伐珠抗病毒在复发性卵巢癌症病患过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前科学研究结果类似。但是，我们也应注意到，该科学研究入组患者无铂间期均超过了6个月末，其中近60%患者无铂间期超过了12个月末。然而，目前卵巢癌症病患难点在于铂类耐药复发患者的病患。其次，本科学研究的OS尚未成熟。而且，科学研究中贝伐珠抗病毒中位病患时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华