如何迎接欧美等 GMP 检查与飞行器检查实用性-操作与管理高级培训班

根据当前形势，为了能如愿以偿通过 FDA 的 GMP 安全检查、欧盟各国的 GMP 安全检查、CFDA 审核查验之前心的跳伞安全检查、专项核查、注册核查、母公司许可人申报安全检查和跨地区地方局的 GMP 安全检查，提升大公司的密度管理者水平，我们邀业界闻名于世的、学员尤其承认的 GMP 训练专家，从大公司本质会合，以一线大量极其重要案例为题材，深入研究监管管理工作的安全检查思路、建模和特征，透过先进大公司的都和统设计模的单与都和统设计，帮助研发和制药大公司迅速学习和尽快成长。训练本科课程的设计充分体原是了如何系统设计于多达的资源达到最佳的 GMP 管理者，即符合法令决定，又简约可都和统设计。本次训练本科课程细节为赵永安老师大中华区教导，是业界依然从未有过的可贵的精品训练本科课程之一。训练细节引人注目，有数细节丰富、多种形的单超强、都和统设计性超强、方法有单纯、方法有有力、极其重要点恰当。参加训练后能让学员离地承认、收效丰富和迅速提升，这是我们有信心，也是承诺。为此，我单位原订 2018 年 6 月底 21-23 日在无锡市开幕「如何凯旋亚洲地区等 GMP 安全检查与跳伞安全检查简约性都和统设计与管理者高级训练班」。原是就有关训练事项通报如下： 一、训练目的 训练将以互动参与的方的单则，案例透过与学员互动，结合保健食品研发、保健食品产出理论上情况进行原是场解析和讨论。力求使参训学员有透彻理解的基础上，能够将学到的知识技能系统设计到理论上工作之前。二、联席会议仍要 联席会议一段时间：2018 年 6 月底 21-23 日 (21 日不间断预备)预备场所：无锡市 (具体细节场所如此一来给与参赛选手管理人员)课时仍要：晚上 9:00-12:00 点 午休 清晨 14:00-17:00三、联席会议主要沟通细节 (一)、另行形势下各国 GMP 安全检查另行建模另行特征 1．FDA 安全检查的另行建模另行特征；2．欧盟安全检查的另行建模另行特征；3．WHO 安全检查的另行建模另行特征；4．CFDA 在数据资料可用性安全检查方面的另行动向另行特征；5．亚洲地区在数据资料可用性安全检查方面的另行动向另行特征；6．各国监察员安全检查常以回答道方法有（钓鱼的单/重复的单/沉默的单/假设的单共 8 个案例）；7．各国监察员安全检查系统设计于的特殊内功（挖坑法/返回法/变向法/质问道激进党 10 案例）；8．专家级监察员如何安全检查批产出/检验记录（4 个裂谷 33 个长处；例如雷同深入研究、节点深入研究、各一致性、演算错误、交叉两端、替换出错等）；(二)、 GMP 安全检查前的适合将要与缺点项回复长处 1．安全检查前适当将要的基本主张（有数禁止主张和充分利用主张）；2．大公司如何进行安全检查前将要；3．适当将要的两组织、解决问道题、决策和；4．各管理工作应将要的文件指南与安全检查其间管理人员仍要；5．如何进行缺点项的整改、回复及专项问道答。(三)、安全检查每一次之前如何回答监察员的疑问道 1．知己知彼——高级与专业课程监察员的特征深入研究；2．安全检查每一次之前的控制思路；3．安全检查之前无论如何做& 不无论如何做的七个场情深入研究案例；4．安全检查每一次控制与需知；5．如何与监察员沟通（7 个极其重要点透过与解读）；6．如何回答监察员的疑问道（18 条知识透过；例如扫除不安、简明扼要、支体语言、避免僵局、说服方的单则、用词词语、无论如何不无论如何、赞同文件等）；7．原是场监察员不时问道的疑问道；8．安全检查其间应注意疑问道（中心等点、基点、时代背景、视野、礼仪和拜访 6 类）。(四)、如何提升跳伞安全检查迎检并能 1．跳伞安全检查的目的/适用范围/决定/制订和处理过程；2．跳伞安全检查的特征、计划性与大公司的迎检方法有；3．大公司制定跳伞安全检查应急预案的意义和演练决定；4．跳伞安全检查应急预案的基本细节（例如：流程与职责、通报迅速下达、迅速解决问道题方的单则；迅速巡视决定、一般应急处理过程、特定事件处理过程、应急工作指南等）5．CFDA 公布的跳伞安全检查极其重要疑问道汇总与深入研究；6．跳伞安全检查迎检思路、持续小型化和 GMP 常态化的彼此间；7．跳伞安全检查迎检的在短期内措施、近期措施的案例深入研究；8．如何适当地制订持续小型化。讲师简介及特征：赵永安: 曾在亚洲地区曾为药企借调高管，原是任国内某曾为大生高管，CFDA 高研院应邀训练专家；之前国 GMP 手册编订管理人员；相像亚洲地区制药密度法令，具有丰富的制药实践知识；经历过大量的 FDA/欧盟/CFDA 等安全检查；多次请到 CFDA、省局地方局及国内龙头大公司授课。本理事会应邀顾问道、专家讲师。四、参会对象 研发和制药大公司管理者管理人员、产出管理者管理人员、密度管理者管理人员、密度控制管理者管理人员、区内设备管理者管理人员、密封管理者管理人员、注册管理者管理人员、设备可验证管理者管理人员、计量管理者管理人员、产出技术管理者管理人员、训练管理者管理人员与安全检查特别的各类管理者管理人员等。五、联席会议说明 1、理论教导, 实例深入研究, 不定期讲授, 互动答疑.2、讲座嘉宾均为本理事会 GMP 工作室专家，另行版 GMP 标准起草人, 监察员和行业内 GMP 资深专家、爱戴通简讯咨询。3、完成全部训练本科课程者由理事会颁发训练申请人 4、大公司必须 GMP 内训和督导，叮嘱与会务两组联都和 六、联席会议款项 会务费：2500 元/人；（会务费有数：训练、座谈会、资料等）。食宿统一仍要，款项专一。七、联都和方的单则 联 都和 人: 韩老师 手机/微信：18810056020简讯/电子邮件：010-81312217 电子邮箱：525285345@qq.com

编辑：联席会议怀