南京举办「如何迎接欧美等 GMP 检测与飞行检测实用性操作与管理高级培训班」的通知

根据当当年国际形势，为了能如愿以偿通过 FDA 的 GMP 检查和、欧盟各国的 GMP 检查和、CFDA 审核对验中会心的航空器检查和、专项核对、注册核对、上市许可人申报检查和和各省市大都总局的 GMP 检查和，降低大型企业的密度负责管理水平，我们邀特地各行各业著名的、的学生广泛认可的 GMP 职业培训医学专家，从大型企业角度出发，以一线大量关键事例为写实，深入研究监管部门的检查和策略、快照和特色，体会先进大型企业的可用模固定式与解决方案，帮助研发和药学大型企业较慢学习和尽速成长。职业培训本科课程的设计充分体现了如何使用最少的资源达到最佳的 GMP 负责管理，即符合具体方法规敦促，又实用可可用。本次职业培训本科课程段落为李永康数学老师Netflix讲解，是各行各业过去从未有过的用心的知名品牌职业培训本科课程之一。职业培训段落引人注目，包括段落丰富、指导性强、可用性强、从新方具体方法简便、从新方具体方法有力、如当年所述指明。参予职业培训后能让的学生高度认可、收效丰富和较慢降低，这是我们有信心，也是允诺。为此，我一个单位一月 2018 年 3 月 21-23 日在南京市协办「如何祝贺欧洲各国等 GMP 检查和与航空器检查和实用性可用与负责管理负责管理人员职业培训班」。现就有关职业培训事项告知如下：一、职业培训借此 职业培训将以对话参与的方固定式，事例体会与的学生对话，结合酒类研发、酒类原材料确实情况顺利进行会场解析和讨论。主旨使参训的学生有透彻理解的细化，能够将学到的学问能力应当用到确实实习中会。二、开会顾及 开会小时：2018 年 3 月 21-23 日 (21 日全天报到) 报到地点：南京市 (具体地点直接发放面试人员)课堂顾及：上午 9:00-12:00 点 平常 下午 14:00-17:00三、开会主要协作段落 (一)、从新国际形势下各国 GMP 检查和从新快照从新特色 1．FDA 检查和的从新快照从新特色；2．欧盟检查和的从新快照从新特色；3．WHO 检查和的从新快照从新特色；4．CFDA 在数据库可用性检查和上都的从新动向从新特色；5．欧洲各国在数据库可用性检查和上都的从新动向从新特色；6．各国调查员检查和常用提问从新方具体方法（钓鱼固定式/重复固定式/寂静固定式/假设固定式一共 8 个事例）；7．各国调查员检查和使用的独有套路（挖坑具体方法/返回具体方法/变向具体方法/斥责激进党 10 事例）；8．医学专家级调查员如何检查和批原材料/鉴定记录（4 个板块 33 个精准；例如雷同深入研究、节点深入研究、各一致性、命题错误、滑动纵向、去掉出错等）；(二)、 GMP 检查和当年的适合准备好与缺陷项应有精准 1．检查和当年适当准备好的基本原则（包括禁止原则和适应当原则）；2．大型企业如何顺利进行检查和当年准备好；3．有效准备好的两组织、互动、决策和；4．各部门应当准备好的明文清单与检查和其间人员顾及；5．如何顺利进行缺陷项的整改、应有及专项摘要。(三)、检查和操作过程中会如何讲出调查员的未来会 1．知己知彼——负责管理人员与各个领域调查员的特色深入研究；2．检查和操作过程中会的控制策略；3．检查和中会无论如何做到Wild 不无论如何做到的七个场情深入研究事例；4．检查和操作过程控制与需知；5．如何与调查员协作（7 个如当年所述体会与解读）；6．如何讲出调查员的未来会（18 条长处体会；例如消除冷淡、简明扼要、支体语言、防止僵总局、说服方固定式、用词用语、无论如何不无论如何、支持明文等）；7．会场调查员经常问的未来会；8．检查和其间应当注意未来会（综合点、基点、时代背景、角度、礼仪和专程 6 类）。(四)、如何降低航空器检查和迎检能够 1．航空器检查和的借此/范围/敦促/全面实施和处理事件；2．航空器检查和的特色、系由统性与大型企业的迎检从新方具体方法；3．大型企业制定航空器检查和紧急预案的意义和演练敦促；4．航空器检查和紧急预案的基本段落（例如：流程与职责、告知较慢下达、较慢互动方固定式；较慢巡视敦促、一般紧急处理事件、特定应变、紧急实习清单等）5．CFDA 披露的航空器检查和关键未来会汇总与深入研究；6．航空器检查和迎检策略、接下来改进和 GMP 第三组的关系由；7．航空器检查和迎检的长远措施、最近措施的事例深入研究；8．如何有效地全面实施接下来改进。客座教授简介及特色： 李永康: 曾在欧洲各国知名药企任职大型企业主，现任国内某知名药业大型企业主，CFDA 高研院客座职业培训医学专家；西方 GMP 指南汇编人员；熟悉欧洲各国药学密度具体方法规，具有丰富的药学各个领域；经历过大量的 FDA/欧盟/CFDA 等检查和；多次受邀 CFDA、省总局大都总局及国内龙头大型企业教师。本联合会客座顾问、医学专家客座教授。四、与会代表对象研发和药学大型企业工作人员、原材料工作人员、密度工作人员、密度控制工作人员、交通设施的设备工作人员、物料工作人员、注册工作人员、的设备验证工作人员、量度工作人员、原材料技术工作人员、职业培训工作人员与检查和相关的各类工作人员等。五、开会说明 1、理论讲解, 范例深入研究, 专题讲授, 对话答疑.2、主讲香港艺人均为本联合会 GMP 实习室医学专家，从新版 GMP 标准起草人, 调查员和服务业内 GMP 资深医学专家、欢迎来电咨询。3、完成全部职业培训本科课程者由联合会颁发职业培训认证 4、大型企业需要 GMP 内训和指导，特地与会务两组联系由 六、开会服务费会务费：2200 元/人；（会务费包括：职业培训、研讨、数据库资料等）。不收统一顾及，服务费自理。七、联系由方固定式电 话：18601174356 联 系由 人：会务两组负责人金数学老师 邮 箱:3458564152@qq.com名额有限尽早面试 西方工业大型企业负责管理联合会医药工业各个领域委员会

二零一八年三月

编辑：开会辰